Country Lead / Senior Clinical Research Associate（Senior CRA）

職缺描述

Clinical Monitoring
具備實際臨床試驗監測經驗。
熟悉 Site Initiation Visit（SIV）、Interim Monitoring Visit（IMV）、Close-out Visit（COV）。
能處理研究中心監測、研究資料品質、Protocol Compliance 及 GCP 遵循工作。

Study / Site Start-up
具備臨床試驗啟動經驗。
熟悉 Site Start-up 流程、研究相關文件及研究中心啟動作業。

Clinical Study Coordination
能與台灣研究中心、PI、CRC 及 Sponsor / Regional Team 溝通
能獨立處理臨床研究相關問題
具備跨國研究團隊合作能力。

GCP / Regulatory Compliance
熟悉 ICH-GCP 及臨床研究相關法規。
具備 Protocol Knowledge 及 Therapeutic Area Knowledge。
能確保臨床研究品質與法規遵循。

Future CRA Oversight
具備指導及分享專業知識的能力。
未來可能協助台灣 CRA 的培訓、指導及工作監督。

職缺需求

1. 學歷與工作經驗：具備醫療照護或其他科學相關領域學士學位（例如藥學、生命科學、護理等），並具有 5 年以上臨床研究／臨床試驗監測（Clinical Research / Monitoring）經驗；或具備相當程度的學歷、專業訓練及工作經驗。
2. 法規與專業知識：深入了解並能實際運用臨床研究相關法規要求，包括優良臨床試驗規範（GCP）及國際醫藥法規協和會（ICH）指引。
3. 臨床試驗專業知識：具備廣泛的臨床試驗計畫書（Protocol）及治療領域（Therapeutic Areas）相關知識。
4. 指導與培訓能力：具備實務指導及教育訓練能力，能促進團隊學習及專業知識分享。
5. 平均每月／每年出差比例約 20%
6. 具備優秀的規劃、組織及問題解決能力。
7.具備良好的中英文書面及口語溝通能力。
8. 熟悉相關辦公軟體，尤其是 MS Office，包括 Excel、Word 及 PowerPoint。

職缺狀態描述

出差外派

需出差，30%以上工時

上班時段

日班

遠端工作

現場

上班地點

台北

休假制度

符合勞基法

可到職日

依面談為主

招募人數

1人

股票與獎金

無

工作經歷

5-10年

學歷要求

大學或同等學歷以上

科系要求

藥學

語言要求

英文

應徵流程

履歷篩選

...

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職缺資訊

台北市
台北
全職
166667 ~ 208333 TWD / 月
2000000 ~ 2500000 TWD / 年
無管理責任
合作獵才顧問0

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