Country Lead / Senior Clinical Research Associate（Senior CRA）
Commission
Job Description
Clinical Monitoring
具備實際臨床試驗監測經驗。
熟悉 Site Initiation Visit（SIV）、Interim Monitoring Visit（IMV）、Close-out Visit（COV）。
能處理研究中心監測、研究資料品質、Protocol Compliance 及 GCP 遵循工作。
Study / Site Start-up
具備臨床試驗啟動經驗。
熟悉 Site Start-up 流程、研究相關文件及研究中心啟動作業。
Clinical Study Coordination
能與台灣研究中心、PI、CRC 及 Sponsor / Regional Team 溝通
能獨立處理臨床研究相關問題
具備跨國研究團隊合作能力。
GCP / Regulatory Compliance
熟悉 ICH-GCP 及臨床研究相關法規。
具備 Protocol Knowledge 及 Therapeutic Area Knowledge。
能確保臨床研究品質與法規遵循。
Future CRA Oversight
具備指導及分享專業知識的能力。
未來可能協助台灣 CRA 的培訓、指導及工作監督。
Job Requirement
1. 學歷與工作經驗：具備醫療照護或其他科學相關領域學士學位（例如藥學、生命科學、護理等），並具有 5 年以上臨床研究／臨床試驗監測（Clinical Research / Monitoring）經驗；或具備相當程度的學歷、專業訓練及工作經驗。
2. 法規與專業知識：深入了解並能實際運用臨床研究相關法規要求，包括優良臨床試驗規範（GCP）及國際醫藥法規協和會（ICH）指引。
3. 臨床試驗專業知識：具備廣泛的臨床試驗計畫書（Protocol）及治療領域（Therapeutic Areas）相關知識。
4. 指導與培訓能力：具備實務指導及教育訓練能力，能促進團隊學習及專業知識分享。
5. 平均每月／每年出差比例約 20%
6. 具備優秀的規劃、組織及問題解決能力。
7.具備良好的中英文書面及口語溝通能力。
8. 熟悉相關辦公軟體，尤其是 MS Office，包括 Excel、Word 及 PowerPoint。
Job Status Description
Expatriate
Business trip required, more than 30% of working hours
Working Hours
Day Shift
Remote Work
On-site
Job Location
台北
Holiday
Complies with Labor Standards Act
Onboard Day
Based on interview
Number of Vacancies
1 person
Stock and Bonus
None
Experience Required
5-10 years
Education Required
University / Bachelor degree or equivalent
Department Required
Pharmacy
Language Required
Application Process
-
Resume Screening
...
- No Management Responsibility
- Actively Recruiting
- No Management Responsibility
- Actively Recruiting
About 【新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司】 More Jobs
新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
ConvaTec是全球化的醫療產品和技術公司，致力於治療慢性疾病，在先進傷口照護、造口護理、失禁管理和重症照護以及輸液裝置領域處於市場領先地位。我們的產品具有一系列的臨床和經濟效益，包括預防感染、保護脆弱皮膚，改善患者預後並降低醫療照護成本。ConvaTec在全球有超過9400名員工，並且與超過110個國家有業務經營。 ConvaTec is a global medical products and technologies company, with leading market positions in wound therapeutics, ostomy care, contin......
- Medical Equipment
- 10-50 employees
- 台北市松山區復興北路57號5樓之4